Хиберикс — это вакцина, предназначенная для профилактики болезней, вызванных бактерией Haemophilus influenzae типа b. Она защищает от таких серьезных инфекций, как менингит, пневмония и сепсис, особенно у детей младшего возраста, которые подвержены риску осложнений.
Вакцинация Хибериксом помогает формировать устойчивый иммунный ответ, что снижает вероятность возникновения этих опасных заболеваний. Рекомендуется проводить прививку в соответствии с национальными иммунизационными календарями для обеспечения максимальной защиты детей.
Иммунизация против гемофильной инфекции (Хиберикс) (однократная доза)
Вакцина «Хиберикс» (Hiberix™) используется для защиты детей в возрасте от 6 недель до 5 лет от инфекций, вызванных гемофильной палочкой (Haemophilus influenzae) типа b (Hib). Эта бактерия может приводить к острым гнойным формам таких заболеваний, как пневмония, артрит, эпиглоттит (воспаление надгортанника), тонзиллит, менингит (воспаление оболочек мозга) и сепсис (общая инфекция).
При условии своевременной вакцинации более 95% привитых формируют стойкий иммунный ответ к указанным заболеваниям.
Перед вакцинацией обязательна консультация врача, которая оплачивается отдельно.
Следует отметить, что вакцина «Хиберикс» хорошо переносится большинством детей, однако, как и с любой вакциной, могут возникнуть побочные реакции. Наиболее распространенные из них включают покраснение и отек в месте инъекции, а также кратковременные повышения температуры. Эти реакции обычно проходят в течение нескольких дней.
Вакцина вводится внутримышечно, чаще всего в область бедра у маленьких детей. Для полноценной защиты рекомендуется пройти полный курс вакцинации, который состоит из нескольких доз, согласно расписанию, рекомендованному вашим врачом.
Важно помнить, что иммунизация — это один из наиболее эффективных способов профилактики инфекционных заболеваний. Родители должны следить за тем, чтобы их дети получали все необходимые прививки в соответствии с календарем вакцинации, рекомендуемым Министерством здравоохранения.
Эффективность вакцины
Через 4 недели после введения вакцины «Хиберикс» уровень антител, обеспечивающих защиту, обнаруживается у 95–100% детей, а при повторной вакцинации — у 100% пациентов.
Защитный уровень антител формируется примерно через 30 дней и сохраняется на протяжении 4 лет. Исследования показывают, что вакцина «Хиберикс» является безопасной и хорошо переносится детьми, что делает ее рекомендуемой для иммунизации в рамках национальных программ вакцинации.
Кроме того, вакцинация против Haemophilus influenzae типа b (Hib) позволяет значительно сократить риск серьезных заболеваний, таких как менингит, пневмония и сепсис, которые могут вызываться данным микроорганизмом. Важно отметить, что ревакцинация может потребоваться детям с ослабленным иммунитетом или тем, кто имеет хронические болезни.
Рекомендуется проводить вакцинацию в возрасте 2, 4 и 6 месяцев, а повторная (ребустация) — в 15–18 месяцев. Это обеспечивает надежную защиту и формирует долгосрочный иммунный ответ у детей.
Способ применения и дозировка
Вакцину можно вводить внутримышечно или подкожно (для детей с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертываемости крови).
Для детей от 6 недель до 6 месяцев, если вакцинация начинается до 6 месяцев, курс составляет 3 прививки с интервалами 1 месяц (в возрасте 2, 3 и 4 месяцев или 3, 4, и 5 месяцев) или 1,5 месяца (3, 4,5 и 6 месяцев) или 2 месяца (2, 4 и 6 месяцев). В разных странах существуют различные схемы вакцинации; в России иммунизация против гемофильной инфекции начинается с 3 месяцев. Ревакцинация происходит однократно на втором году жизни.
Рекомендуется проводить прививку одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка. В соответствии с Национальным календарем вакцинаций России предпочтительна схема 3; 4,5; 6 месяцев с ревакцинацией в 18 месяцев.
Для детей от 6 до 12 месяцев, если вакцинация начинается после 6 месяцев, необходимо сделать 2 прививки с интервалом 1 месяц. Ревакцинация также проходит однократно на втором году. Например, вакцинацию можно провести в 6 и 7 месяцев и ревакцинацию в 18 месяцев. Вакцину допускается вводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита и краснухи.
Для детей в возрасте от 1 до 5 лет при старте вакцинации после года вакцину вводят единовременно.
Перед использованием растворитель необходимо проверить на наличие посторонних частиц и оценить его физические характеристики. Если имеются какие-либо изменения, препарат нельзя применять.
Перед введением в флакон с вакциной добавляют растворитель в объеме 0,5 мл на 1 дозу. Флакон следует тщательно встряхнуть до полного растворения. Лиофилизат обычно растворяется максимум за одну минуту, а полученный раствор представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
Если внешний вид препарата отличается от указанного или присутствуют посторонние частицы, его использовать нельзя. Для введения необходимо применять новые иглы. При извлечении препарата из многоразового флакона следует использовать новые стерильные шприцы и иглы для каждого забора вакцины. При извлечении препарата важно соблюдать правила асептики, чтобы не допустить контаминации. Препарат из вскрытого флакона можно использовать только в течение одного рабочего дня.
После вакцинации может наблюдаться кратковременное повышение температуры, покраснение или болезненность в месте инъекции. Эти реакции обычно проходят самостоятельно и не требуют специального лечения. Рекомендуется следить за состоянием ребенка в течение 24 часов после вакцинации и при необходимости проконсультироваться с врачом.
Кроме того, важно информировать родителей о возможных противопоказаниях, таких как серьезные аллергические реакции на компоненты вакцины, тяжелые иммунные расстройства или острые заболевания с высокой температурой. Консультация с педиатром перед вакцинацией поможет определить актуальные риски и пользу вакцинации для каждого ребенка.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре 2–8 °C. Вакцину с растворителем в упаковке нельзя замораживать, в то время как замораживание препарата без растворителя допустимо. Отдельный растворитель необходимо хранить и транспортировать при температуре 2–25 °C без заморозки.
Держите препарат в недоступном для детей месте.
Срок хранения — 3 года. Растворитель — 5 лет.
Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства вакцины Хиберикс не подвергались изучению.
- Предназначена для предотвращения инфекции, вызванной Haemophilus influenzae типа b, у детей с 6 недель до 5 лет.
Режим дозирования
Для детей в возрасте 6 недель — 6 месяцев: при старте вакцинации в этом возрасте курс состоит из трех прививок с интервалами 1 месяц (2, 3 и 4 месяца жизни) или 1.5 месяца (3, 4.5 и 6 месяцев) или 2 месяца (2, 4 и 6 месяцев). В разных странах могут различаться схемы вакцинации; в России начале иммунизации против инфекции, вызванной Haemophilus influenzae типа b, происходит с возраста 3 месяца. Ревакцинация проводится однократно на 2 году жизни. Обратите внимание, что вакцины, содержащие Haemophilus influenzae, могут значительно снизить риск серьезных бактериальных инфекций, таких как менингит и пневмония.
Прививки рекомендуется проходить совместно с прививками против полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка. Согласно Национальному календарю вакцинации России, предпочтительна схема 3, 4,5, 6 месяцев с ревакцинацией в 18 месяцев. Важно следить за графиком вакцинации и при необходимости обращаться к педиатру для консультаций по вопросу вакцинации и здоровья ребенка.
Для детей от 6 месяцев до 1 года: при старте вакцинации после 6 месяцев курс включает 2 прививки с интервалом в 1 месяц. Ревакцинация проходит однократно на 2 году жизни. Например, прививки можно сделать в 6 и 7 месяцев и ревакцинацию в 18 месяцев. Стоит учитывать, что если ребенок пропустил плановую вакцинацию, важно как можно скорее восстановить график прививок, чтобы обеспечить максимальную защиту.
Вакцину можно применять одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита и краснухи. Однако всегда следует консультироваться с врачом, чтобы избежать возможных реакций на прививки и правильно подобрать вакцины в зависимости от индивидуальных особенностей здоровья ребенка.
Для детей в возрасте от 1 до 5 лет: при старте вакцинации после 1 года вакцину вводят однократно. Важно отметить, что даже если ребенок уже получил прививки в раннем возрасте, соблюдение графика прививок может быть критически важным для предотвращения инфекций, особенно в условиях группового пребывания, таких как детские сады и школы. Родители должны быть внимательны к симптомам, которые могут появляться после вакцинации, и сообщать об этом врачу.
Применение
Показания
Предназначена для профилактики инфекции, вызванной Haemophilus influenzae тип b, у детей, начиная с 3 месяцев.
Противопоказания
— Аллергические реакции на какие-либо компоненты препарата и/или на предшествующую вакцину от инфекции, вызванной Haemophilus influenzae тип b.
— Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, ухудшение хронических болезней — временные противопоказания для вакцинации. Плановые вакцинации возможны после 2-4 недель восстановления или в период выздоровления или ремиссии. При лёгких ОРВИ, острых кишечных инфекциях и т.п. прививки делаются сразу после нормализации температуры.
С осторожностью
Данные отсутствуют.
Беременность и лактация
Препарат предназначен только для детей.
Нет данных о его применении у беременных женщин, также исследования по его воздействию на репродуктивную функцию у животных не проводились.
Период грудного вскармливания
Препарат предназначен для применения у детей.
Нет данных о его использовании у женщин во время грудного вскармливания, а исследования на животных по его воздействию на репродуктивную функцию также не проводились.
Фертильность
Данные отсутствуют.
Рекомендации по применению
Метод введения
Детям до года вакцину вводят в верхней наружной части бедра, для других возрастов — в дельтовидную мышцу.
Детям с тромбоцитопенией и нарушениями свертываемости крови вакцину следует вводить подкожно.
Растворитель и вакцина должны быть визуально проверены на наличие механических частиц или изменения внешнего вида перед их использованием. В случае обнаружения нежелательных частиц, растворитель или вакцина не должны применяться.
Приготовление вакцины перед введением с растворителем в шприце
Вакцину Хиберикс® нужно восстанавливать, добавляя полный объем растворителя из заранее заполненного шприца во флакон с лиофилизатом.
Инструкция по использованию вакцины Хиберикс
Для правильного соединения иглы и шприца внимательно следуйте указанным ниже инструкциям, представленным на рисунках 1 и 2. Шприц, который идет в комплекте с вакциной Хиберикс®, может немного отличаться от отображенного на рисунках.
Всегда держите шприц за цилиндр (не следует держать его за поршень или соединение «луер-лок») и располагайте иглу в одной линии со шприцем, как показано на рисунке 2. Неправильное выполнение этих действий может привести к повреждению соединения «луер-лок» и утечкам из шприца. Если при сборке шприца соединение «луер-лок» отсоединяется, нужно взять новую дозу вакцины (новые шприц и флакон).
1. Открутите защитный колпачок шприца, поворачивая его против часовой стрелки (см. рисунок 1).
2. Прикрепите иглу к шприцу. Аккуратно наденьте головку иглы на соединение «луер-лок» и прокрутите по часовой стрелке на 90°, пока не почувствуете, что игла надежно зафиксирована (см. рисунок 2).
3. Уберите защитный колпачок с иглы (он может быть плотно зафиксирован).
4. Добавьте растворитель к лиофилизату и тщательно встряхните до полного растворения лиофилизата. Восстановленная вакцина должна быть прозрачной и бесцветной. Препарат необходимо ввести сразу после восстановления.
5. Извлеките всё содержимое из флакона с восстановленной вакциной.
6. Для введения вакцины нужно использовать новую иглу. Снимите иглу со шприца и прикрепите иглу для инъекций, как указано в пункте 2.
Если упаковка содержит шприц, отличающийся от изображения на рисунках 1 и 2, после удаления защитного колпачка с носика шприца вставьте иглу на шприц до упора без дополнительного накручивания.
Вакцину Хиберикс& можно вводить совместно с вакциной Инфанрикс& (адсорбированная жидкая трехкомпонентная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша, изготовленная на основе бесклеточной технологии). В этой комбинации для восстановления вакцины используется жидкость Инфанрикс&, которая представлена в виде суспензии для внутримышечного введения и дозируется по 0,5 мл. При подготовке вакцины Хиберикс& необходимо полностью использовать содержимое шприца (0,5 мл).
Вакцина, восстановленная таким образом, вводится в соответствии с актуальными инструкциями к применению вакцины Инфанрикс&.
Оставшиеся флаконы и отходы, образовавшиеся в результате использования, следует утилизировать в соответствии с действующими правилами в Российской Федерации.
Схемы вакцинации
Стандартная доза вакцины составляет 0,5 мл.
Для детей в возрасте от 3 до 6 месяцев
Первичный курс вакцинации по Национальному календарю прививок России включает три дозы: в 3, 4,5 и 6 месяцев, с последующей ревакцинацией в 18 месяцев.
Рекомендуется проводить вакцинацию одновременно с прививками против полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка.
Если начало вакцинации против инфекций, вызванных Haemophilus influenzae тип b, произошло позднее 3 месяцев, но не позже 6 месяцев жизни, то первичный курс включает три инъекции через каждые 1,5 месяца.
Также ревакцинация выполняется в виде одной дозы на втором году жизни. К примеру, вакцинация может происходить в 5,5-7-8,5 месяцев, а ревакцинация в 18 месяцев.
Для детей в возрасте от 6 до 12 месяцев
Первичный курс для детей, которые ранее не получали прививок, включает две инъекции с интервалом в 1 месяц и одну ревакцинацию на втором году жизни. Например, вакцинация проводится в 6 и 7 месяцев с последующей ревакцинацией в 18 месяцев.
Дети в возрасте от 1 года до 5 лет
Препарат вводится один раз.
Показания и противопоказания к вакцинации
Согласно рекомендациям Министерства здравоохранения, вакцинация против гемофильной инфекции показана детям в возрасте от 6 недель до 5 лет для формирования устойчивого иммунитета. При этом состояние здоровья ребенка должно быть хорошим.
Противопоказания к применению противогемофильной вакцины Хиберикс делятся на абсолютные и относительные:
- острые заболевания;
- обострение хронических заболеваний до достижения стабильной ремиссии;
- респираторные и кишечные инфекции;
- аллергические реакции или гиперчувствительность к компонентам препарата.
Способ введения и сроки вакцинации
Вакцина Хиберикс выпускается в шприц-дозах и вводится новорожденным внутримышечно в область бедренной мышцы. Для детей старше года инъекция осуществляется в область плеча. Внутривенное введение препарата не допускается.
Оптимальная схема вакцинации зависит от возраста ребенка. Национальный календарь прививок рекомендует начинать вакцинацию с трехмесячного возраста по следующей схеме: 3 месяца – 4,5 месяца – 6 месяцев, а ревакцинацию проводить через год после третьей дозы. В общем плане введение вакцины Хиберикс происходит по следующей схеме:
- Возраст от 6 недель до 6 месяцев: 0-45 дней — 45 дней. Ревакцинация через год после последней дозы.
- Возраст от 6 до 12 месяцев: 0-30 дней. Ревакцинация рекомендуется через год после второй дозы вакцины Хиберикс.
- Возраст от 12 месяцев до 5 лет: одноразовое введение препарата.
Формирование защитного титра антител, который обеспечит надежный иммунитет к гемофильным инфекциям, происходит через месяц после первичного курса вакцинации у 95-100% детей. Побочные эффекты от прививки возникают очень редко и проявляются в виде покраснения, отека и боли в месте инъекции, а в исключительных случаях могут наблюдаться недомогание и температура.
Специалисты медицинских учреждений, в своей практике, используют только вакцины, одобренные Всемирной организацией здравоохранения, включая высококачественный и высокоэффективный препарат Хиберикс (Бельгия).
